庆大霉素测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products GENT Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404537号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
庆大霉素测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products GENT Reagent
结构及组成
反应成分:试剂 1(R1):可与庆大霉素反应的小鼠单克隆抗体、葡萄糖-6-磷酸盐(Na-G6P)、烟酰胺嘌呤二核苷酸(NAD);试剂 2(R2):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记(G6P-DH,EC 1.1.1.49,来自肠膜状明串珠菌)的庆大霉素。其他成分:试剂 1(R1):无机盐、有机盐、蛋白质类、无机高分子、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂;试剂 2(R2):缓冲剂、无机盐、有机盐、蛋白质类、蛋白酶抑制剂、无机高分子、表面活性剂、防腐剂。产品有效期：冷藏:2-8℃, 24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中庆大霉素(GENT)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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