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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可溶性转铁蛋白受体校准品 Access sTfR Calibrators
可溶性转铁蛋白受体校准品 Access sTfR Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402828号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可溶性转铁蛋白受体校准品 Access sTfR Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0:4ml/瓶, S1-S5:2.5ml/瓶
结构及组成
S0: BSA 缓冲基质、 ＜ 0.1% 叠氮钠及 0.15% ProClin* 300 。 S1, S2, S3, S4, S5: 人体可溶性转铁蛋白受体、缓冲BSA基质、＜ 0.1% 叠氮钠和0.15% ProClin 300 。产品有效期：2℃到10℃下保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access sTfR测定,以通过使用Access免疫分析系统定量检测人血清和血浆( 肝素) 中可溶性转铁蛋白受体的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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