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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶测定试剂盒(酶法) LIP
脂肪酶测定试剂盒(酶法) LIP
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402827号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂肪酶测定试剂盒(酶法) LIP
管理类别
2
型号规格
2x30测试/盒; 2x60测试/盒.
结构及组成
Tris缓冲液; 共脂肪酶(猪胰腺); 脱氧胆酰牛磺酸钠盐; 脱氧胆酸钠盐;1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6′-甲基试卤灵)-酯; 酒石酸钠; 氯化钙。产品有效期:2℃至8℃保存时,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的脂肪酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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