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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >I型胶原吡啶交联终肽检测试剂盒(酶联免疫吸附法) UniQ ICTP EIA
I型胶原吡啶交联终肽检测试剂盒(酶联免疫吸附法) UniQ ICTP EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402826号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
I型胶原吡啶交联终肽检测试剂盒(酶联免疫吸附法) UniQ ICTP EIA
管理类别
2
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
包被的反应板、标准品、质控品、酶结合物(红色)、抗血清(蓝色)、底物溶液、终止液、浓缩清洗液。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量分析血清中I型胶原吡啶交联终肽(ICTP)浓度的体外测定产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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