全肩关节假体配套手术器械(商品名:Bigliani/Flatow) Complete Shoulder Solution Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1102770号
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw, IN 46580
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
产品名称
全肩关节假体配套手术器械(商品名:Bigliani/Flatow) Complete Shoulder Solution Instrument
结构及组成
该产品由各种肩盂假体试模、各种类型的肱骨头试模、肱骨干试模、鳍型夹钳、推动器、髓腔锥形锉、髓腔锉、驱动器、钻孔器、压缩器、加压器、起子、螺纹棒、肌腱剥离器、干领加深圈延长柄、肱骨干拔出器、对线棒、抗旋转棒、六角帽螺钉、肱骨头按放棒、金属螺帽、棒安装器、棒、头打击器、插入器、钻头、导向器、拉钩、测量器、肩盂刮刀、掌型加钳、保护袖、扳手、分离器、T型把手、切骨指示片、帽袖、置换拇螺钉及托盘和工具箱组成。产品材料采用符合ASTMF899-12b牌号为304、630、420、410的不锈钢或符合ISO16061-2008的聚酯树脂、硅橡胶、聚砜材料制造。非灭菌产品,可重复使用。
适用范围
该产品用于肩关节固定术以及肩关节成形术。
备注
2014年1月12日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年7月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)