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眼科倍频Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Nd:YAG Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3242585号
注册证编号
QUANTEL MEDICAL
注册人住所
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
生产地址
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科倍频Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Nd:YAG Laser
管理类别
3
型号规格
SOLUTIS
结构及组成
产品组成部分:主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统);激光头;电源线;脚踏开关;设备支架;532nm激光防护镜;532nm滤光片。性能:治疗激光:激光光源为Q开关倍频Nd:YAG激光;激光波长:532nm±5nm;激光输出模式:单脉冲模式;激光终端输出能量范围:0.2, 0.4,0.6,0.8, 0.9, 1.0, 1.1, 1.2, 1.5,2mJ可调,实测值与预置值的误差应小于±20%;激光终端输出能量不稳定度≤±10%;激光终端输出能量复现性:应优于±10%。瞄准激光:激光光源为半导体红激光;激光波长:650mn±20nm;输出功率:<1.0mW;。
适用范围
临床用于眼科选择性激光小梁成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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