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胆固醇检测试剂盒(酶比色法) Cholesterol Gen.2 (CHOL2)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402623号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胆固醇检测试剂盒(酶比色法) Cholesterol Gen.2 (CHOL2)

管理类别

型号规格

400 tests,4×100 tests,2100 tests

结构及组成

试剂1:PIPES缓冲液;Mg2+ ;胆酸钠;4-氨基比林;酚;脂肪醇聚乙二醇醚;胆固醇酯酶(假单胞菌属);胆固醇氧化酶(大肠杆菌);过氧化物酶(辣根);稳定剂;防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体内血清和血浆中的胆固醇浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.08

有效期至

2017.07.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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