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股骨柄 Accolade II Femoral Stem

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3464117号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA

生产地址

IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

股骨柄 Accolade II Femoral Stem

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，近端为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制成，羟基磷灰石涂层符合ISO 13779-2标准的规定。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.08

有效期至

2017.10.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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