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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体 Cemented Knee Joint Prostheses
膝关节假体 Cemented Knee Joint Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464110号
注册证编号
GROUPE LEPINE
注册人住所
175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE
生产地址
175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体 Cemented Knee Joint Prostheses
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨假体、髌骨假体、胫骨平台以及旋转平台插件组成。其中股骨假体、胫骨平台材料由符合ISO5832-4标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，髌骨假体、旋转平台插件由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型假体使用，用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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