铁蛋白测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404533号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
铁蛋白测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack
结构及组成
包被好的反应杯(链霉亲和素);生物素化的抗体试剂(生物素化绵羊多克隆抗-铁蛋白),溶于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-铁蛋白),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,有效期为44周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS ECi/ECiQ、VITROS 3600和VITROS 5600上,定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)中的铁蛋白含量。通过铁蛋白的测定,以辅助血色病(铁质过剩)及缺铁性贫血等影响铁代谢的疾病的诊断。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)