蛋白质控品 VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II, and III
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404531号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
产品名称
蛋白质控品 VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II, and III
型号规格
蛋白质控品I:6×1mL;蛋白质控品II:6×1mL;蛋白质控品III:6×1mL
结构及组成
从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期：冷藏:2-8℃ ,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行转铁蛋白(TRFRN)、补体C3 (C3)、补体C4 (C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)的生化分析时的运行情况。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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