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液基细胞保存液 E-prep Solution (GYN)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1402836号
注册证编号
Pathtech Co.,Ltd.
注册人住所
114 Venturefoundation,1200,Hyoja-dong 3-ga,Wansan-gu,Jeonju si,Jeollabuk-do,Korea
生产地址
114 Venturefoundation,1200,Hyoja-dong 3-ga,Wansan-gu,Jeonju si,Jeollabuk-do,Korea
代理人名称
上海派氏医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
液基细胞保存液 E-prep Solution (GYN)
管理类别
1
型号规格
20ml、1L、4L、20L
结构及组成
乙醇、蒸馏水、丙酮、聚乙二醇、丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、二硫苏糖醇。产品有效期:保存液保质期为1年;开封后,保质期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该保存液用于对阴道或者宫颈分泌物中脱落细胞的保存及涂片前处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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