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酶类稀释液 Enzyme Diluent

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1402799号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

酶类稀释液 Enzyme Diluent

管理类别

型号规格

10×10.0mL (复溶后)

结构及组成

酶类稀释液含牛血清白蛋白，经过处理后，酶残留活性极低。复溶后的酶类稀释液含有的总蛋白浓度与正常人血清接近。此外还含有人血清中常规存在的多种非酶类化学成分。产品有效期：储存条件为2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本品用于稀释在Dimension(R)全自动生化分析仪上酶活性测定结果升高的患者血清。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.22

有效期至

2017.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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