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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶检测试剂盒(比色法) Lipase colorimetric assay (LIPC)
脂肪酶检测试剂盒(比色法) Lipase colorimetric assay (LIPC)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402622号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂肪酶检测试剂盒(比色法) Lipase colorimetric assay (LIPC)
管理类别
2
型号规格
200 tests,2×50 tests,600 tests
结构及组成
试剂1:BICIN缓冲液; 共脂肪酶(猪胰);脱氧胆酸钠;氯化钙;表面活性剂;防腐剂。试剂2:酒石酸缓冲液;1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯;牛黄脱氧胆酸盐;表面活性剂;防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清、血浆中的脂肪酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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