软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224835号
注册证编号
Sauflon Pharmaceuticals Limited
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP
生产地址
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯杯包装。含水量：55%±2%，折射率：1.4044±0.5%，透氧系数标称值：21.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%)，-3D镜片透氧量30×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：-10.00D～+10.00D，可见光透射率＞90%。UV-A段(316nm～379nm)平均透射率＜50%，UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜10%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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