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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非球面人工晶状体 Aspheric Lens
非球面人工晶状体 Aspheric Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224832号
注册证编号
欧酷兰德斯有限公司 Oculentis B.V.
注册人住所
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands
生产地址
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands 荷兰意比克6961-LZ科勒冈9号
代理人名称
北京海润创业科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
非球面人工晶状体 Aspheric Lens
管理类别
3
型号规格
L-313
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为板式襻。主体部分和襻为同一材料，由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：5～35D。光学设计：单焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于对无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入，以恢复白内障患者视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.07
有效期至
2017.11.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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