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骨移植替代物(商品名：PRO-DENSE) Bone Graft Substitute
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464104号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, TN 38002
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, TN 38002
代理人名称
上海迈凯医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨移植替代物(商品名：PRO-DENSE) Bone Graft Substitute
管理类别
3
型号规格
87SR-0404，87SR-0410，87SR-0420，87SR-IN04，87SR-IN10
结构及组成
该产品由粉体，溶液，混合系统，使用注射器和使用注射针组成。其中粉体由半水合硫酸钙、β-磷酸钙、一水硫酸二氢钙和二水合硫酸钙组成；溶液为羟基乙酸钠溶液；注射器器身材料为聚碳酸酯，活塞材料为硅胶；注射针手柄材料为ABS,套管针材料为304不锈钢。灭菌包装，一次性使用。
适用范围
用于注入或塞入不影响四肢、脊柱和骨盆的骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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