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全覆膜食管支架系统(商品名：WallFlex) WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464048号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全覆膜食管支架系统(商品名：WallFlex) WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金材料制成，呈圆柱双喇叭口形，全部覆有硅树脂覆膜，支架近端部位的缝线材料为特氟隆。产品非无菌提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于在内部和/或外部恶性瘤引起的食管狭窄中保持食管内腔通畅，以及堵塞同时存在的食管瘘。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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