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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品 HDL/LDL-Cholesterol Control Serum
高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品 HDL/LDL-Cholesterol Control Serum
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404370号
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品 HDL/LDL-Cholesterol Control Serum
管理类别
2
型号规格
水平1:3×5 mL; 水平2:3×5 mL
结构及组成
内含有人高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。产品有效期：在2-8℃条件下储藏时,未开封的质控品可保持其稳定性至28个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Beckman Coulter 分析仪上，监测高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇试剂(分别为OSR6187和OSR6183)的分析性能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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