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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin Flex? Reagent Cartridge(DBI)
直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin Flex? Reagent Cartridge(DBI)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404279号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin Flex? Reagent Cartridge(DBI)
管理类别
2
型号规格
320测试/盒(8×40测试/盒)
结构及组成
孔1到孔4为空孔。孔5:液体,亚硝酸钠。孔6:液体,盐酸。孔7和孔8:液体,磺胺酸和盐酸。产品有效期：2 - 8℃保存,有效期:12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清和血浆中直接(结合)胆红素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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