旋入扳手
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1061747号(更)
注册人住所
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA
生产地址
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
代理人名称
卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
型号规格
Vector TAS - Temporary Anchorage System-Straight Driver Body withTips(601-0001,601-0011,601-0012) Vector TAS -Temporary Anchorage System -Contra Angle Driverwith Tips(601-0004) Vector TAS - TemporaryAnchorage System -Modular Driver(601-0007)
结构及组成
旋入扳手由旋入手柄及旋入头组成。旋入手柄按照形态可以分为直型旋入手柄、弯型旋入手柄和模块型旋入扳手。旋入头按照长度可以分为22㎜和40㎜两种长度。旋入头由17-4不锈钢和铜镍钛制成。旋入扳手为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。旋入扳手可重复使用。旋入扳手的外观应光滑,色泽均匀,无任何肉眼可见的异物。旋入头的硬度应不小于40HRC;旋入头的表面粗糙度应不大于0.4微米;旋入扳手在使用过程中轻松、滑快,不得有卡塞。种植体支抗、旋入头、旋入手柄应不发生松动、脱落。
备注
代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1061747号”变更为“国食药监械(进)字2012第1061747号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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