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抗表皮生长因子受体(3C6)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) CONFIRM(R) anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402816号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗表皮生长因子受体(3C6)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) CONFIRM(R) anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody
管理类别
3
型号规格
50测试
结构及组成
该产品含有约5 μg(1 μg/mL)针对于组织中存在的EGFR的鼠单克隆抗体。采用含有载体蛋白和防腐剂的生理缓冲盐溶液来稀释抗体。 这种试剂的总蛋白浓度约为3mg/mL。产品有效期:保存在 2-8°C 温度下。有效期至18个月。切勿冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品是一种鼠单抗克隆抗体(IgG1),直接作用于人170kD EGFR蛋白的细胞外域。这种抗体还可识别其145kD的III型变异体。用于实验室内在Ventana自动切片染色仪上通过光学显微镜定性检测染色福尔马林固定的、石蜡包埋的组织中的EGFR。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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