甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) QuickNaviTM-Flu A&B
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402814号
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
3-4-2 Nihonbashi, Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo , 103-0025, JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) QuickNaviTM-Flu A&B
结构及组成
检验试剂卡：抗甲型流感病毒单克隆抗体(小鼠)、抗乙型流感病毒单克隆抗体(小鼠)、抗甲型流感病毒单克隆抗体(小鼠)结合乳胶(红色乳胶)、抗乙型流感病毒单克隆抗体(小鼠)结合乳胶(蓝色乳胶)；QuickNavi标本悬浮液：含有作为保存剂的叠氮化钠及界面活性剂的缓冲液。产品有效期：2-30℃避光保存，禁止冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检出咽拭子中的甲型流感病毒抗原或乙型流感病毒抗原。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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