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巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) CaptiaTM Cytomegalovirus IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402807号
注册证编号
Trinity Biotech Plc
注册人住所
IDA Business Park, Southem Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生产地址
2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701,USA
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) CaptiaTM Cytomegalovirus IgG
管理类别
3
型号规格
96人份每盒、480人份每盒
结构及组成
灭活的巨细胞病毒抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、HRP结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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