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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) Homocysteine Gen.2 FS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404325号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) Homocysteine Gen.2 FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 4× 25ml + 试剂2 2× 14ml 试剂1 4× 12.5ml + 试剂2 2× 7ml 试剂1 8× 50ml + 试剂2 8× 14ml 试剂1 5× 30ml + 试剂2 1× 42ml 试剂1 3× 50ml + 试剂2 3× 14ml 试剂1 2× 50ml + 试剂2 2× 14ml 试剂 4×140 tests
结构及组成
S-腺苷甲硫氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、磷酸三氯乙酯、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。产品有效期:试剂避光保存于2~8℃,若无污染,有效期为14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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