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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿有形成份检测鞘液 AUTIONTM Sheath Solution
尿有形成份检测鞘液 AUTIONTM Sheath Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404324号
注册证编号
ARKRAY Factory,Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
生产地址
17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿有形成份检测鞘液 AUTIONTM Sheath Solution
管理类别
2
型号规格
20L
结构及组成
产品组成: Tris缓冲液 0.14%, 氯化钠 0.7%, 纯化水。产品储存条件及有效期:未开封产品在2~35℃可保存12个月。禁止冷冻。
适用范围
该产品与全自动尿液分析及有形成份分析仪(型号AU-4050)联用,在检测时形成鞘液流,对样本中的细菌(BACT)、红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)及管型(CAST)进行测定。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年3月24日同意更正产品标准编号内容,2013年10月9日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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