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脂蛋白(a)标准品 Lp(a) Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404198号

注册证编号

电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.

注册人住所

1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

生产地址

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan

代理人名称

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

脂蛋白(a)标准品 Lp(a) Calibrator

管理类别

型号规格

① 1 mL x 1 瓶；② 1 mL x 1 瓶；③ 1 mL x 1 瓶；④ 1 mL x 1 瓶；⑤ 1 mL x 1 瓶

结构及组成

主要成分为人血清。产品有效期：保存于2-10℃,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于制作脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)的标准曲线。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.30

有效期至

2017.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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