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凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) HemosIL Thrombin Time
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402809号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) HemosIL Thrombin Time
管理类别
2
型号规格
缓冲液: 1*9ml, 牛凝血酶: 4*8/5/2ml
结构及组成
主要组成成份:缓冲液:氯化钙、缓冲液和防腐剂; 牛凝血酶:其中含有牛白蛋白和缓冲液。产品有效期:2-8℃温度下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
产品用于在IL凝血系统上对人枸橼酸钠血浆进行凝血酶时间定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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