国食药监械(进)字2013第2402808号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PT与FIB测定试剂盒(凝固法) HemosIL PT-Fibrinogen HS PLUS

PT与FIB测定试剂盒(凝固法) HemosIL PT-Fibrinogen HS PLUS

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402808号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA

生产地址

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

PT与FIB测定试剂盒(凝固法) HemosIL PT-Fibrinogen HS PLUS

管理类别

型号规格

缓冲液: 5*8.5ml, 促凝血酶原激酶: 5*8.5ml

结构及组成

主要组成成份:促凝血酶原激酶: 兔脑促凝血酶原激酶,内含稳定剂,聚凝胺和缓冲液。缓冲液:内含氯化钙和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于同时测定凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原(Fib),以及在IL凝血系统上进行人枸橼酸钠血浆中的外源性凝血通路的评估和口服抗凝药疗法的监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.22

有效期至

2017.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴