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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222867号
注册证编号
DUEBA CONTACT LENSES CO.,LTD
注册人住所
中文:韩国 大邱 水城区 凡安路93 凡物大厦型工厂3层302号(工作室,实验室),地下1层103号(仓库);英文:3F-Rm302(workroom,laboratory),B1-Rm103(warehouse),Beom
生产地址
中文:韩国 大邱 水城区 凡安路93 凡物大厦型工厂3层302号(工作室,实验室),地下1层103号(仓库);英文:3F-Rm302(workroom,laboratory),B1-Rm103(warehouse),Beommul APT Type Factory ,93 Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea
代理人名称
北京佳盛汇通商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
Messish
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,颜色分为黑色单色,紫色、蓝色、绿色、棕色、灰色分别与黑色组成的双色,玻璃瓶包装。含水量:38%±2%,折射率:1.437±0.5%,透氧系数标称值:8.78×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量10.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光透射率≥98%。推荐更换周期一年。产品经高温蒸汽灭菌。
适用范围
该产品适用于18岁以上患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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