折叠式后房丙烯酸人工晶状体(商品名:Tecnis) One-Piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222865号
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 , USA
生产地址
Road 402 North, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 USA.
产品名称
折叠式后房丙烯酸人工晶状体(商品名:Tecnis) One-Piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。晶体由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯(TFEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯添加紫外吸收剂和热引发剂聚合而成;屈光度范围:+5.00~+34.00。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于成年患者无晶体眼的视力矫正,这类患者已通过白内障囊外摘除术取出了白内障晶状体。该器械预期放置于晶状体囊袋内。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)