病人监护仪 IntelliVue X2 Multi-Measurement Module
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3213718号
注册证编号
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
注册人住所
Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany
生产地址
Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany
产品名称
病人监护仪 IntelliVue X2 Multi-Measurement Module
结构及组成
该产品由监护仪、外部电源配件、电池、外接电池盒、扩展模块(M3012A、M3014A、M3015A)及相关附件组成，其中含有IntelliVue软件组件。附件包括：ECG导联线(M1971A,M1978A,M1647A)、NBP袖带(M4552B,M4553B,M4555B)、NBP连接管(M1598B)、SpO2传感器(M1193A)、温度探头(21078A)、主流CO2 传感器(M2501A)、旁流CO2传感器(M2741A)及微流CO2传感器(M1920A)。
适用范围
该产品用于在医院环境中及在将病人转入或转出医院环境的过程中对成人、小儿及新生儿的心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度及CO2进行监护和记录以及对这些参数生成报警。监护仪由医护专业人员使用。本监护仪同一时间仅供一名病人使用。ST段测量仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。IBP监护中，脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证，建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。本产品也可作为IntelliVue系列病人监护仪的一个多功能测量模块来使用。1) M3014A型二氧化碳描记扩展模块在监护仪上添加了主流二氧化碳描记或旁流二氧化碳描记，可选配的一项压力测量加上一项压力或温度测量；2) M3015A型微流CO2扩展模块在监护仪上添加了微流二氧化碳描记；3)M3012A型血液动力扩展模块连接到一台已接到外部电源的X2，此扩展模块将在监护仪上添加温度和压力及另一附加压力或温度；注：同时只支持一种CO2测量程序。可扩展模块不能测量心输出量、连续心输出量相关参数。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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