转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Transferrin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400266号(变更批件)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
产品名称
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Transferrin
型号规格
试剂1:5×20 mL,试剂2:5×9 mL;试剂1:5×87 mL,试剂2:5×33 mL
备注
变更内容：原注册证内容：1)包装规格：R1:5×20 mL; 试剂2: 5×9 mL；2)产品名称：转铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)；3)生产地址：1921 HurdDrive, Irving, Texas 75038, USA 变更后的内容：1)包装规格：试剂1:5×20 mL,试剂2:5×9 mL;试剂1:5×87mL,试剂2:5×33 mL；2)产品名称：转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)；3)生产地址：8365 Valley Pike,Middletown, VA 22645 USA说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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