高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法) HDL-Cholesterol liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400973号(变更批件)
注册人住所
Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法) HDL-Cholesterol liquicolor
型号规格
10084：R1:60ml×1，R2：20ml×1/盒；10086：R1:60ml×1，R2：20ml×1/盒；10087：R1:60ml×4，R2：20ml×4/盒；020321：R1:60ml×5，R2：20ml×5/盒；030321：R1:50ml×3，R2：50ml×1/盒；040321：R1:60ml×5，R2：20ml×5/盒；050321：R1:60ml×6，R2：20ml×1/盒；060321：R1:45ml×4，R2：30ml×2/盒；200 ml 产品代码:10284；360 个测试产品代码:10084600;1L 产品代码:10084B/1;1L产品代码:10084B/2
备注
变更内容：增加包装规格“200 ml 产品代码:10284；360 个测试 产品代码:10084600;1L产品代码:10084B/1;1L产品代码:10084B/2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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