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外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus) Fox Plus PTA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774335号
注册证编号
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
注册人住所
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生产地址
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox Plus) Fox Plus PTA Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
FoxPlus外周血管球囊扩张导管是一种带球囊(球囊材料为PA12)的双腔导管,该球囊位于导管远端的头端附近。该导管的一个内腔用于充盈球囊,该内腔的出口位于导管尾端的侧支部分。另一个内腔则始于导管尾端的直行入口,通过该腔可以插入并将导丝(最大直径为0.035’’)推进至导管的远端以及进行压力监测。球囊具有两个不透射线标记,用于定位球囊与血管狭窄段的相对位置。不透射线标记带可以指示球囊的扩张部分并且能够辅助球囊放置。产品经电子束射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮腔内血管成形术,适用于对以下血管的狭窄扩张治疗,包括但不限于:下肢、骨盆、肾脏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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