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肌红蛋白测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic ProductsMyoglobin Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404529号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP 12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌红蛋白测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic ProductsMyoglobin Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/包装
结构及组成
包被好的反应杯(链霉亲和素);酶结合物试剂(辣根过氧化物酶-鼠单克隆抗-肌红蛋白),溶于含牛血清白蛋白和抗菌剂的缓冲液中;生物素化抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-肌红蛋白),溶于含有马血清,牛γ-球蛋白,牛血清白蛋白和抗菌剂的缓冲液中。产品有效期：未开封试剂储存于2-8℃,52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品使用VITROS ECi/ECiQ,VITROS 3600和VITROS 5600测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中肌红蛋白的浓度,帮助诊断心肌梗塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.15
有效期至
2017.10.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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