您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL Homocysteine
同型半胱氨酸检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL Homocysteine
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402797号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL Homocysteine
管理类别
2
型号规格
反应缓冲剂:2×9mL,还原剂:2×2mL,酶:2×2mL,结合物:2×2.5 mL,a-SAH乳胶试剂:2×2mL,校准品:2×1 mL
结构及组成
反应缓冲剂:含防腐剂的PBS缓冲液(磷酸盐缓冲液)。还原剂:含防腐剂的腺苷和三(2-羧乙基)膦溶液的Bis-Tris缓冲液。酶:重组S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶,含稳定剂、防腐剂的磷酸缓冲液。结合物:含稳定剂和防腐剂的结合物PBS缓冲液(磷酸盐缓冲液)。a-SAH乳胶试剂:包被抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)单克隆抗体(鼠源)的聚苯乙烯乳胶颗粒冻干品,含有牛血清白蛋白和0.02%Bronidox(tm)作为防腐剂。校准品:含防腐剂的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的PBS缓冲液。产品有效期:2-8℃温度下保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用免疫比浊法定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: