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质控血清 SERODOS(R)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402794号

注册证编号

Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

注册人住所

Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden,Germany

生产地址

Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden,Germany

代理人名称

德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

质控血清 SERODOS(R)

管理类别

型号规格

6×5 ml

结构及组成

冻干质控人血清。产品有效期：2-8℃,48个月附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品是一种通用的冻干质控人血清，测定人血清中α-淀粉酶、丙氨酸转移酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、CK-MB、CK、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、铁、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸的试剂盒的质控。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.22

有效期至

2017.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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