异常质控血清 SERODOS(R)plus
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402793号
注册证编号
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden,Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
产品名称
异常质控血清 SERODOS(R)plus
结构及组成
冻干质控人血清。产品有效期:2-8℃,48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品是一种通用的冻干质控人血清,用于测定异常范围内人血清中α-淀粉酶、丙氨酸转移酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷草转移酶、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、CK-MB、CK、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、铁、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸的试剂盒的质控。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)