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创伤工具 Trauma Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1102760号

注册证编号

Stryker Trauma AG

注册人住所

Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

生产地址

Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

创伤工具 Trauma Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为非有源外科手术工具，由测量尺、连接器、取出器、导向器、插入器、扩孔器、瞄准器、钻头、丝攻、埋头、改锥、刺突、套筒、手柄、钩、骨膜起子、模板、复位钳、探针、中心钳、工具盒、盒盖、盒底、托盘组成。采用不锈钢、铝合金、聚乙烯、聚酰胺(尼龙)、碳纤维材料制成,其中接触人体的部分采用符合YY/T 0294.1中规定的代号为B、D、M、N、R的不锈钢材料制造。非灭菌包装。

适用范围

该产品主要用于骨科、外科手术中四肢假体的组装以及植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.22

有效期至

2017.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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