髋关节手术器械(商品名:Perfecta) Perfecta Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1102564号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
产品名称
髋关节手术器械(商品名:Perfecta) Perfecta Instruments
结构及组成
器械由试模、骨科用钻、定位器、扣打器、测量器、拔出器、手柄、骨锉、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、打入器、螺杆夹持钳和连接器组成。试模采用共聚甲醛材料或符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制造。骨科用钻采用符合ASTM F899的牌号为440A或630的不锈钢材料制造。扣打器采用聚亚苯基砜材料或符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制造。拔出器采用聚亚苯基砜材料或符合ASTMF899的牌号为XM-16或630的不锈钢材料制造。定位器、测量器、手柄、骨锉、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、打入器、螺杆夹持钳和连接器和采用符合ASTMF899的牌号为630的不锈钢材料制造。器械的包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)