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总胆红素测定试剂盒 (重氮盐法) Total Bilirubin

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402617号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总胆红素测定试剂盒 (重氮盐法) Total Bilirubin

管理类别

型号规格

试剂1: 10×53 mL, 试剂2: 10×17 mL; 试剂1: 8×93 mL, 试剂2: 8×28 mL

结构及组成

试剂1:表面活性剂、HCl;试剂2:2,4-二氯苯胺、HCl、亚硝酸钠、表面活性剂。产品有效期：2-8℃, 18个月附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于成年人人体血清或血浆总胆红素的定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.08

有效期至

2017.07.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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