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前白蛋白质控品 VITROS Chemistry Products PALB Performance Verifier I and II
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402549号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
前白蛋白质控品 VITROS Chemistry Products PALB Performance Verifier I and II
管理类别
2
型号规格
6801771: 6×2mL; 6801772: 6×2mL
结构及组成
从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行前白蛋白测定试剂盒检测时的运行情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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