丙戊酸测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VALP Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402548号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
丙戊酸测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VALP Reagent
结构及组成
活性成分试剂1(R1):可与丙戊酸反应的小鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡萄糖-6-磷酸盐 (Na-G6P) ;试剂2(R2):用葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的丙戊酸(G6P-DH,EC 1.1.1.49,肠膜样明串珠菌中获得)。其它成分试剂1(R1):无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,稳定剂,表面活性剂,防腐剂,置换剂;试剂2(R2):缓冲液,无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,生物制品(小鼠单克隆抗体),防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,有效期18个月附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中丙戊酸(VALP)的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)