肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) CK NAC liquiUV
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400199号(变更批件)
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) CK NAC liquiUV
型号规格
12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒；12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒；12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒；022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒；042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒；052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒；400 ml产品代码:120151;360个测试产品代码:12015600 ;1L 产品代码:12015B/1;1L产品代码:12015B/2
备注
变更内容：1.产品英文名称:由“CKNAC-activated liquiUV”变更为“CK NAC liquiUV”；2.增加产品规格:“400 ml产品代码:120151;360个测试产品代码:12015600 ;1L产品代码:12015B/1;1L产品代码:12015B/2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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