尿酸测定试剂盒(酶比色法) Uric acid liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400198号(变更批件)
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
尿酸测定试剂盒(酶比色法) Uric acid liquicolor
型号规格
10690：R: 030ml×4 /盒，STD:3ml × 1；10691：R: 100ml×4 /盒，STD:3ml × 1；021821：R:100ml×6 /盒，STD:3ml × 1；031821：R: 050ml×6/盒，STD:3ml × 1；041821：R: 060ml×6 /盒，STD:3ml × 1；051821：R: 100ml×6 /盒，STD:3ml ×1；061821：R: 050ml×6 /盒，STD:3ml × 1；1 L 产品代码:10690B/1
备注
变更内容：1.产品英文名称由“Uric acidliquicolorPLUS” 变更为“Uric acid liquicolor”；2.增加产品规格“1 L产品代码:10690B/1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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