γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(速率法) γ-GT liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400974号(变更批件)
注册人住所
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
产品名称
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(速率法) γ-GT liquicolor
型号规格
R1: 40ml × 8 R2 : 10ml ×8 /盒产品代码: 12023;R1: 200ml× 4 R2 : 50ml×4 /盒产品代码:12033;R1: 80ml × 5 R2 : 20ml×5 /盒产品代码:021111;R1: 50ml × 4 R2 : 50ml×1 /盒产品代码:031111;R1: 60ml × 5 R2 : 15ml×5 /盒产品代码:041111;R1: 80ml × 6 R2 : 20ml×6 /盒产品代码:051111;R1: 40ml × 5 R2 : 50ml×1 /盒产品代码:061111;750 个测试 产品代码:12023600;1L产品代码:12013B/1 ;1L 产品代码:12013B/2；750 个测试 产品代码:12023600;1L产品代码:12013B/1 ;1L 产品代码:12013B/2
备注
变更内容：1.产品英文名称由“r-GlutamglTransferase(GGT) liquicolor ”变更为“γ-GTliquicolor”；2.增加包装规格“750 个测试 产品代码:12023600;1L产品代码:12013B/1 ;1L产品代码:12013B/2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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