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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) Total Protein liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402321号(变更批件)
注册证编号
Human GmbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) Total Protein liquicolor
管理类别
2
型号规格
R:1000ml×1/盒 STD:3ml × 1 产品代码:10570 R:100ml ×4/盒 STD:3ml × 1 产品代码:157004R:100ml ×6/盒 STD:3ml × 1 产品代码:021411 R:50ml×6/盒 STD:3ml × 1 产品代码:031411 R:60ml ×6/盒STD:3ml × 1 产品代码:041411 R:100ml ×6/盒STD:3ml × 1 产品代码:051411 R:50ml ×6/盒 STD:3ml× 1 产品代码:061411;1260个测试产品代码:10570600
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:增加包装规格“1260个测试产品代码:10570600”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
2013.09.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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