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干预螺钉(商品名:MILAGRO) MILAGRO Interference Screw
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463978号
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
生产地址
Puits Godet 20Neuchatel ,CH 2000,Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
干预螺钉(商品名:MILAGRO) MILAGRO Interference Screw
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。
适用范围
用于在交叉韧带重建手术中,将软组织移植物或骨-髌腱移植物附着在胫骨和/或股骨上。此外,7 mm x 23 mm、8 mm x 23 mm 和 9 mm x 23 mm 的螺钉将用于:膝部的内侧和外侧副韧带修复、肩部的近端二头肌肌腱固定以及肘部的远端二头肌肌腱固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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