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颈椎前路椎间融合系统(商品名:MC+) Anterior Cervical Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463974号
注册证编号
LDR Medical
注册人住所
H ?tel de Bureaux 1,4,rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
生产地址
H?tel de Bureaux 1,4,rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
代理人名称
法国LDR医疗公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎前路椎间融合系统(商品名:MC+) Anterior Cervical Cage
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。其中融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,级别为PEEK-OPTIMALT1,内部显影标记采用符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成,融合器固定夹由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。融合器固定夹表面无着色,用于融合器植入人体时起固定作用。产品为灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎前路C3/C4至C6/C7椎间融合。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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